El seguimiento de los componentes de un bioterapéutico durante el procesamiento constituye un área clave en la búsqueda de innovación. Un método utiliza espectrometría de movilidad iónica (IMS). Para obtener más información sobre este método, GEN habló con un experto: Ching Wu, PhD, presidente y director ejecutivo de Excellims.
Wu describe IMS como "una de las técnicas analíticas más sólidas para el análisis químico en el campo, ampliamente utilizada en tareas de misión crítica, como la detección de explosivos y la detección de agentes de guerra química en entornos hostiles". Ahora, IMS de alto rendimiento (HPIMS) mejora las capacidades de separación de esta tecnología y hace posible su uso con una fuente de ionización por electropulverización. Como resultado, señala Wu, "HPIMS se puede utilizar directamente para analizar compuestos no volátiles y biológicos, como los componentes clave en el proceso de biofabricación: ácidos orgánicos, aminoácidos, proteínas y péptidos, carbohidratos y otros". Esto hace que HPIMS sea útil para monitorear el bioprocesamiento.
Esta herramienta analítica es aún más útil cuando se combina con cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC). "HPLC-HPIMS proporciona un sistema de identificación química bidimensional", dice Wu. "Es poderoso debido a la naturaleza complementaria de las separaciones HPLC y HPIMS". Esto se puede usar para separar aminoácidos que son difíciles de separar con HPLC solo. HPIMS también se puede utilizar para monitorear un proceso de fermentación.
Se puede utilizar un sistema HPLC-HPIMS en línea en el bioprocesamiento. Actualmente, un sistema de este tipo puede proporcionar resultados en minutos. Dicha prueba solo toma microlitros de muestra que se filtra, diluye e inyecta en el sistema de monitoreo.
"La medición en línea en tiempo real es el futuro", dice Wu, "donde el HPIMS se montará directamente en el biorreactor y medirá los componentes químicos y biológicos específicos del caldo".
